Farmacijos pagalbinės dalys yra pagalbinės medžiagos ir priedai, naudojami gaminant vaistus ir receptus, ir yra svarbi farmacijos preparatų dalis. Kaip natūralios polimerų medžiaga, celiuliozės eteris yra biologiškai skaidomas, netoksiškas ir pigus, pavyzdžiui, natrio karboksimetil-celiuliozė, metil-celiuliozė, hidroksipropilmetil-celiuliozė, hidroksipropil celiuliozė, celiuliozės eteriai, įskaitant hidroksitil-celiuliozę ir etilo celiuliozę. Šiuo metu daugumos vidaus celiuliozės eterio įmonių produktai daugiausia naudojami vidutinio ir žemos klasės pramonės srityse, o pridėtinė vertė nėra didelė. Pramonei skubiai reikia pertvarkyti ir atnaujinti, kad būtų galima pagerinti aukščiausios klasės produktų pritaikymą.
Farmacijos pagalbinių medžiagų rinkos potencialas yra didžiulis
Farmacijos pagalbinės dalys vaidina svarbų vaidmenį plėtojant ir gamyboje. Pavyzdžiui, preparatai dėl nuolatinio atpalaidavimo, polimerų medžiagos, tokios kaip celiuliozės eteris, naudojamos kaip farmacijos pagalbinės dalys, esančiose nuolatiniame atpalaidavimo granulėse, įvairiuose matricos ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose, padengtų nuolatinių atpalaiduotų preparatų, nuolatinių atpalaiduotų kapsulių, nuolatinių atpalaiduotų vaistų plėvelių ir dervos, susijusios su vaistais. Buvo plačiai naudojami preparatai ir nuolatinio atpalaidavimo preparatai. Šioje sistemoje polimerai, tokie kaip celiuliozės eteris, paprastai naudojami kaip vaistų nešiotojai, siekiant kontroliuoti vaistų išsiskyrimo greitį žmogaus kūne, tai yra, norint pasiekti veiksmingo gydymo tikslą, reikia lėtai išsiskirti kūne nustatytu greičiu.
Remiantis „Zhiyan Consulting Research“ departamento statistika, mano šalyje buvo apie 500 pagalbinių pagalbinių medžiagų, tačiau, palyginti su JAV (daugiau nei 1500 rūšių), ir Europos Sąjunga (daugiau nei 3000 rūšių), yra didžiulė spraga, o rūšys vis dar yra palyginti mažos. Rinkos plėtros potencialas yra didžiulis. Suprantama, kad dešimties geriausių farmacijos pagalbinių medžiagų, esančių mano šalies rinkoje, yra farmacijos želatinos kapsulės, sacharozė, krakmolas, plėvelės dangos milteliai, 1,2-propanediolis, PVP, hidroksipropiletilceliuliozė (HPMC), mikrokristalinės celiuliozės vegetaris, hidropilozės, laktozės.
Šeši farmacijos pagalbinėse celiuliozės eteris
Natūralus celiuliozės eteris yra bendras terminas, skirtas celiuliozės darinių serijai, atsirandantiems dėl šarminių celiuliozės ir eterificing agento reakcijos tam tikromis sąlygomis. Tai produktas, kuriame hidroksilo grupės ant celiuliozės makromolekulių yra iš dalies arba visiškai pakeistos eterio grupėmis. Celiuliozės eteriai yra plačiai naudojami naftos, statybinių medžiagų, dangų, maisto, vaistų ir kasdienių cheminių medžiagų laukuose. Įvairiose srityse farmacijos klasės produktai iš esmės yra vidurinėje ir aukščiausios klasės pramonės srityse, turintys didelę pridėtinę vertę. Dėl griežtų kokybės reikalavimų taip pat gana sunku gaminti farmacijos klasės celiuliozės eterį. Galima sakyti, kad farmacijos klasės produktų kokybė iš esmės gali atspindėti celiuliozės eterio įmonių techninę stiprumą. Celiuliozės eteris paprastai pridedamas kaip blokatorius, matricos medžiaga ir tirštiklis, kad būtų galima atlikti ilgalaikio atpalaidavimo matricos tabletes, skrandžio tirpias dangos medžiagas, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulės dangos medžiagas, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų filmų medžiagas ir kt.
Natrio karboksimetil celiuliozė
Karboksimetil celiuliozės natrio (CMC-NA) yra celiuliozės eteris, kurio gamyba ir vartojimas namuose ir užsienyje. Tai yra joninis celiuliozės eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir eterifikacijos su chloroacto rūgštimi. CMC-Na yra dažniausiai naudojamas farmacijos pagalbininkas. Jis dažnai naudojamas kaip svirtis kietam preparatai, klampumas padidėjęs, sustorėjęs ir suspenduojantis skysčio preparatai, taip pat gali būti naudojamas kaip vandenyje tirpi matrica ir plėvelės formavimo medžiaga. Jis dažnai naudojamas kaip nuolatinis atpalaidavimo narkotikų filmo medžiaga ir nuolatinio atpalaidavimo matricos tabletė tvaraus (kontroliuojamo) išleidimo preparatais.
Be natrio karboksimetilceliuliozės kaip farmacinės pagalbinės pagalbos, croskarmellose natris taip pat gali būti naudojamas kaip farmacija. Croscarmellose natris (CCMC-NA) yra vandenyje netirpus karboksimetilceliuliozės produktas, reaguojantis su kryžminiu ryšiu tam tikroje temperatūroje (40–80 ° C), veikiant neorganinio rūgšties katalizatoriui ir išgryninti. Kaip kryžminio sujungimo agentas, gali būti naudojamas propilenglikolio, sukcininis anhidridas, maleino anhidridas ir adipinis anhidridas. Croscarmellose natris naudojamas kaip tablečių, kapsulių ir granulių dezintegrantas burnos preparatuose. Tai priklauso nuo kapiliarų ir patinimo efektų, kad suirztų. Jis turi gerą suspaudimą ir stiprią dezintegracijos jėgą. Tyrimai parodė, kad vandens natrio kroskarmelozės patinimo laipsnis yra didesnis nei įprastų dezintegrantų, tokių kaip žemai pakeista carmellose natrio ir hidratuoto mikrokristalinės celiuliozės.
Metilceliuliozė
Metil celiuliozė (MC) yra nejoninis celiuliozės vienas eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir metil chlorido eterifikacijos metu. Metilceliuliozė turi puikų tirpumą vandenyje ir yra stabilus ph2.0 ~ 13,0 diapazone. Jis plačiai naudojamas farmacijos pagalbinėse dalyse ir yra naudojamas poliso tabletėse, injekcijose į raumenis, oftalmologinius preparatas, burnos kapsulės, burnos suspensijos, burnos tabletės ir vietiniai preparatai. Be to, atliekant ilgalaikį atpalaidavimo preparatą, MC gali būti naudojamas kaip hidrofilinės gelio matricos ilgalaikis atpalaidavimo preparatas, skrandžio tirpios dangos medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulės dangos medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų filmų medžiagos ir kt.
Hidroksipropilmetilceliuliozė
Hidroksipropilotilceliuliozė (HPMC) yra nejoninis celiuliozės mišrus eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmacijos, propileno oksido ir metil chlorido eterifikacijos. Jis yra bekvapis, beskonis, netoksiškas, tirpus šaltame vandenyje ir geliniu karštu vandeniu. Hidroksipropilo metilceliuliozė yra celiuliozės mišrios eterio veislė, kurios gamyba, dozė ir kokybė per pastaruosius 15 metų sparčiai didėjo Kinijoje. Tai taip pat yra vienas iš plačiausiai naudojamų vaistų pagalbinių medžiagų namuose ir užsienyje. Istorijos metai. Šiuo metu HPMC taikymas daugiausia atsispindi šiais penkiais aspektais:
Vienas yra segtuvas ir dezintegrantas. Kaip segtuvas, HPMC gali palengvinti vaistą, kuris gali būti lengvai sudrėkintas, ir, sugeręs vandenį, gali išplėsti šimtus kartų, todėl jis gali žymiai pagerinti tabletės tirpimo greitį ar išsiskyrimo greitį. HPMC turi stiprų klampumą, kuris gali padidinti dalelių klampumą ir pagerinti žaliavų suspaudimą, turintį traškią ar trapią tekstūrą. HPMC, turintis mažą klampumą, gali būti naudojamas kaip segtuvas ir dezintegrantas, o didelis klampumas gali būti naudojamas tik kaip segtuvas.
Antrasis yra nuolatinė ir kontroliuojama burnos preparatų išleidimo medžiaga. HPMC yra dažniausiai naudojama hidrogelio matricos medžiaga, atliekant ilgalaikio atpalaidavimo preparatus. Žemo klampumo laipsnis (5-50MPa · s) HPMC gali būti naudojamas kaip segtuvų, klampus ir pakabos agentas, ir didelio klampumo laipsnio (4000–100000mPa · s) HPMC gali būti naudojamas paruošti mišrių medžiagų blokavimo agentą kapsulėms, hidrofilinės gelio matricos palaikomoms atpalaiduotoms tabletėms. HPMC tirpsta virškinimo trakto skystyje, turi gero suspaudimo, gero sklandumo, stiprios vaistų apkrovos talpos ir vaisto išsiskyrimo savybių, kurioms nepaveikta pH, pranašumai. Tai yra nepaprastai svarbi hidrofilinė nešiklio medžiaga, atliekant ilgalaikio atpalaidavimo paruošimo sistemas, dažnai naudojama kaip hidrofilinė gelio matrica ir dengimo medžiagos ilgalaikiam atpalaidavimo preparatai, taip pat pagalbinės medžiagos skrandžio plūduriuojančioms preparatams ir nuolatiniam atpalaidavimo vaistų plėvelėms.
Trečiasis yra kaip dangos plėvelės formavimo agentas. HPMC pasižymi geromis filmų formavimo savybėmis. Jo suformuotas filmas yra vienodas, skaidrus ir kietas, todėl gamybos metu nėra lengva prilipti. Ypač vaistams, kuriuos lengva absorbuoti drėgmę ir yra nestabilūs, naudojant jį kaip izoliacijos sluoksnį, galima žymiai pagerinti vaisto stabilumą ir užkirsti kelią plėvelės keitimo spalva. HPMC turi įvairias klampumo specifikacijas. Tinkamai pasirinkus, padengtų tablečių kokybė ir išvaizda yra pranašesni už kitas medžiagas. Dažniausiai naudojama koncentracija yra nuo 2% iki 10%.
Ketvirtasis yra kapsulės medžiaga. Pastaraisiais metais, kai dažni pasaulinių gyvūnų epidemijų protrūkiai, palyginti su želatinos kapsulėmis, daržovių kapsulės tapo naujuoju farmacijos ir maisto pramonės numylėtiniu. Jungtinių Valstijų „Pfizer“ iš natūralių augalų sėkmingai išgavo HPMC ir paruošė VCAPTM daržovių kapsules. Palyginti su tradicinėmis želatinos tuščiaviduriais kapsulėmis, augalų kapsulės turi plataus pritaikomumo pranašumus, jokios kryžminio sujungimo reakcijų ir didelio stabilumo rizikos. Narkotikų išleidimo dažnis yra palyginti stabilus, o individualūs skirtumai yra maži. Po suyra žmogaus kūne jis nėra absorbuojamas ir gali būti išskiriamas, medžiaga išsiskiria iš organizmo. Kalbant apie laikymo sąlygas, atlikus daugybę bandymų, jis beveik nėra trapus esant žemai drėgmės sąlygoms, o kapsulės apvalkalo savybės vis dar yra stabilios esant didelėms drėgmės sąlygoms, o ekstremaliomis laikymo sąlygomis augalų kapsulių rodikliai neturi įtakos. Žmonių supratimas apie augalų kapsules ir viešosios medicinos koncepcijų pertvarkymą namuose ir užsienyje, augalų kapsulių rinkos paklausa sparčiai augs.
Penktasis yra sustabdomas agentas. Suspensijos tipo skysčių preparatas yra dažniausiai naudojama klinikinės dozavimo forma, kuri yra nevienalytė dispersijos sistema, kurioje netirpūs kietieji vaistai išsisklaido skystos dispersijos terpėje. Sistemos stabilumas lemia pakabos skysčio paruošimo kokybę. HPMC koloidinis tirpalas gali sumažinti kietos skysčio sąsajos įtempimą, sumažinti kietųjų dalelių energiją be paviršiaus ir stabilizuoti nevienalytę dispersijos sistemą. Tai puikus pakabinimo agentas. HPMC naudojamas kaip akių lašų tirštiklis, kurio kiekis yra nuo 0,45% iki 1,0%.
Hidroksipropil celiuliozė
Hidroksipropil celiuliozė (HPC) yra nejoninis celiuliozės pavienis eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir propileno oksido eterifikacijos metu. HPC paprastai tirpsta vandenyje, esančiame žemiau 40 ° C, ir daugybę poliarinių tirpiklių, o jo veikimas yra susijęs su hidroksipropilo grupės kiekiu ir polimerizacijos laipsniu. HPC gali būti suderinamas su įvairiais vaistais ir turi gerą inerciją.
Žemai pakeista hidroksipropil celiuliozė (L-HPC) daugiausia naudojama kaip tabletės dezintegrantas ir segtuvas. -HPC gali pagerinti planšetinio kompiuterio kietumą ir ryškumą, taip pat gali greitai suirti tabletę, pagerinti vidinę tabletės kokybę ir pagerinti gydomąjį efektą.
Labai pakeista hidroksipropil celiuliozė (H-HPC) gali būti naudojama kaip tablečių, granulių ir smulkių granulių rišiklis farmacijos lauke. H-HPC turi puikias plėvelės formavimo savybes, o gauta plėvelė yra kieta ir elastinga, kurią galima palyginti su plastifikatoriais. Filmo našumą galima dar patobulinti maišant su kitais drėgmei atsparioms dangos agentams, ir ji dažnai naudojama kaip tablečių plėvelės dangos medžiaga. H-HPC taip pat gali būti naudojamas kaip matricos medžiaga, kad būtų galima paruošti matricos ilgalaikio atpalaidavimo tabletes, ilgalaikio atpalaidavimo granules ir dvigubo sluoksnio nuolatinio atpalaidavimo tabletes.
Hidroksietil celiuliozė
Hidroksietil celiuliozė (HEC) yra nejoninis celiuliozės pavienis eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos, šarmuodamas ir etileno oksido eterifikavimu. Medicinos srityje HEC daugiausia naudojamas kaip tirštiklis, koloidinis apsauginis agentas, klijai, dispersantas, stabilizatorius, pakabinimo agentas, plėvelės formavimo agentas ir nuolatinis atpalaidavimo medžiaga, gali būti taikoma ant vietinių emulsijų, tepalų, akių lašų, burnos skysčio, tvirto tabletės, kapsulės ir kitos dozavimo formų. Hidroksietil celiuliozė buvo užfiksuota JAV farmakopėjoje/JAV nacionalinėje formulare ir Europos farmakopėjoje ir kt.
Etilo celiuliozė
Etilo celiuliozė (EC) yra viena iš plačiausiai naudojamų vandens netirpių celiuliozės darinių. EC yra netoksiškas, stabilus, netirpus vandens, rūgšties ar šarminių tirpaluose ir tirpsta organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip etanolis ir metanolis. Dažniausiai naudojamas tirpiklis yra toluenas/etanolis kaip 4/1 (svorio) mišrus tirpiklis. EB daugybę naudoja preparatų, naudojamiems nuo narkotikų, yra naudojami kaip nešikliai, mikrokapsulės ir dangos plėvelės formavimo medžiagos, skirtos ilgalaikiam atpalaidavimo preparatams, tokiems kaip planšetinių kompiuterių blokatoriai, klijai ir plėvelės dengimo medžiagos, naudojamos kaip matricos medžiagos plėvelę Pagalbinės medžiagos kapsuliacijos, skirtos paruošti ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsules; Jis taip pat gali būti plačiai naudojamas kaip nešiklio medžiaga kietųjų dispersijų paruošimui; Plačiai naudojamas farmacijos technologijoje kaip plėvelę formuojanti medžiaga ir apsauginė danga, taip pat kaip rišiklis ir užpildas. Kaip apsauginis tabletės padengimas, tai gali sumažinti tabletės jautrumą drėgmei ir neleisti vaistui paveikti drėgmės, spalvos pasikeitimo ir pablogėjimo; Tai taip pat gali sudaryti lėto atpalaidavimo gelio sluoksnį, mikrokapsulę polimerą ir įgalina nuolatinį vaisto efekto išsiskyrimą.
Atsikratykite žemos klasės programų ir pagreitinkite transformaciją bei atnaujinimą
Apibendrinant galima pasakyti agentai, kapsulės medžiagos ir pakabinamieji agentai. Žvelgiant į pasaulį, kelios užsienio tarptautinės įmonės („Shin-Etsu Japan“, „Dow Wolfe“ ir „Ashland Cross Dragon“) suprato didžiulę farmacijos celiuliozės rinką Kinijoje ateityje, didindami gamybą ar sujungimą, ir padidino savo pastangas šioje srityje. Programos įvestis viduje. „Dow Wolfe“ paskelbė, kad sustiprins savo dėmesį į Kinijos farmacijos paruošimo rinkos formulavimą, ingredientus ir paklausą, o taikomieji tyrimai taip pat stengsis priartėti prie rinkos. JAV „Dow Chemical Wolff Celiuliozės padalinys“ ir „ColorCon Corporation“ JAV įsteigė nuolatinį ir kontroliuojamą išleidimo formulavimo aljansą pasauliniu mastu. Daugiau nei 1200 darbuotojų 9 miestuose, 15 turto institucijų ir 6 GMP kompanijos, daugybė taikomųjų tyrimų specialistų aptarnauja maždaug 160 šalių klientus. Ashland turi gamybos bazes Pekine, Tianjin, Šanchajuje, Nanjinge, Changzhou, Kunshane ir Jiangmene ir yra investavęs į tris techninių tyrimų centrus į Šanchajų ir Nanjing.
Remiantis Kinijos celiuliozės asociacijos tinklalapio statistika, 2017 m., Vidaus celiuliozės eterio vidaus gamyba buvo 373 000 tonų, o pardavimo apimtis buvo 360 000 tonų. 2017 m. Faktinė „Ionic CMC“ pardavimų apimtis buvo 234 000 tonų, ty 18,61% daugiau nei per metus, o nejoninės CMC pardavimų apimtis buvo 126 000 tonų, ty 8,2% daugiau nei per metus. Be HPMC (statybinės medžiagos laipsnio), nejoninių produktų, HPMC (farmacijos laipsnio), HPMC (maisto laipsnis), HEC, HPC, MC, MC, HEMC ir kt. Padidėjo tendencija, o jų gamyba ir pardavimai ir toliau didėjo. Vietinio celiuliozės eteris sparčiai augo daugiau nei dešimt metų, o jo produkcija tapo pirmuoju pasaulyje. Tačiau daugumos celiuliozės eterio kompanijų produktai daugiausia naudojami vidurinėje ir žemos klasės pramonės srityse, o pridėtinė vertė nėra didelė.
Šiuo metu dauguma vidaus celiuliozės eterio įmonių yra kritinis pertvarkos ir atnaujinimo laikotarpis. Jie turėtų ir toliau didinti produktų tyrimų ir plėtros pastangas, nuolat praturtinti produktų veisles, visiškai naudotis Kinija, didžiausia pasaulyje rinka, ir padidinti pastangas plėtoti užsienio rinkas, kad įmonės galėtų greitai baigti pertvarką ir patobulinti, patekti į vidurinę ir aukštos klasės pramonės sritį ir pasiekti gerybinę bei ekologišką vystymąsi.
Pašto laikas: 2012 m. Birželio-15 d