Hidroksipropilo metilo celiuliozė (HPMC) yra universalus polimeras, kuris plačiai naudojamas įvairiose pramonės šakose, įskaitant vaistus, statybą, maistą, kosmetiką ir dar daugiau. Jos įvairios programos kyla iš unikalių savybių, tokių kaip plėvelės formavimo galimybės, sustorėjančios talpos, surišimo savybės ir vandens sulaikymo charakteristikos. HPMC kokybė yra labai svarbi norint užtikrinti produktų, kuriuose jis naudojamas, veiksmingumą ir saugumą.
1.cheminė kompozicija:
HPMC cheminė sudėtis yra esminė jos kokybei. HPMC yra celiuliozės darinys, modifikuotas per hidroksipropilinimo ir metilinimo procesus. Hidroksipropilo ir metoksi grupių pakeitimo laipsnis (DS) daro didelę įtaką jos savybėms. Didesnės DS vertės paprastai padidina vandens tirpumą ir sumažėja geliacijos temperatūra. Norint nustatyti cheminę HPMC mėginių cheminę sudėtį ir DS cheminę sudėtį ir DS HPMC mėginių DS, paprastai naudojami analitiniai metodai, tokie kaip branduolinio magnetinio rezonanso (NMR) spektroskopija ir infraraudonosios (IR) spektroskopija.
2.PURCIJA:
Grynumas yra kritinis HPMC kokybės aspektas. Priemaišos gali paveikti produktų našumą ir stabilumą. Įprastos priemaišos yra likučiai tirpikliai, sunkieji metalai ir mikrobų teršalai. Įvertinti HPMC mėginių grynumą naudojami įvairūs analitiniai metodai, tokie kaip didelio našumo skysčių chromatografija (HPLC), dujų chromatografija (GC) ir induktyviai sujungtos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS).
3.molekulinė svoris:
HPMC molekulinė masė daro įtaką jos reologinėms savybėms, tirpumui ir plėvelės formavimo galimybėms. Didesnė molekulinė masė HPMC paprastai pasižymi didesniu klampumu ir plėvelės stiprumu. Gelio prasiskverbimo chromatografija (GPC) yra plačiai naudojama technika HPMC mėginių molekulinio masės pasiskirstymo nustatymui.
4.viscosity:
Klampumas yra esminis HPMC kokybės parametras, ypač tokiose programose kaip farmacijos kompozicijos, kai jis veikia kaip tirštymo agentas. HPMC tirpalų klampumas turi įtakos tokiems veiksniams kaip koncentracija, temperatūra ir šlyties greitis. Norint išmatuoti HPMC tirpalų klampumą skirtingomis sąlygomis, naudojami įvairūs viskocometriniai metodai, įskaitant sukimosi viskocometriją ir kapiliarinę viskozetriją.
5.ph ir drėgmės kiekis:
HPMC pH ir drėgmės kiekis gali paveikti jo stabilumą ir suderinamumą su kitais kompozicijomis. Drėgmės kiekis yra ypač svarbus, nes per didelė drėgmė gali sukelti mikrobų augimą ir HPMC skaidymą. Karlo Fischerio titravimas dažniausiai naudojamas drėgmės kiekiui nustatyti, tuo tarpu pH matuokliai naudojami PH matavimui.
6. pavardės dydis ir morfologija:
Dalelių dydis ir morfologija vaidina lemiamą vaidmenį HPMC miltelių srauto savybėms ir dispersalijam. Tokie metodai kaip lazerio difrakcija ir skenavimo elektronų mikroskopija (SEM) naudojami apibūdinant dalelių dydžio pasiskirstymą ir HPMC dalelių morfologiją.
7.Kerminės savybės:
Šiluminės savybės, tokios kaip stiklo perėjimo temperatūra (TG) ir šilumos skilimo temperatūra, suteikia įžvalgos apie HPMC stabilumo ir apdorojimo sąlygas. Diferencinė skenavimo kalorimetrija (DSC) ir termogravimetrinė analizė (TGA) dažniausiai naudojama HPMC mėginių šiluminiam elgesiui analizuoti.
8.Geliacija ir filmų formavimas:
Programoms, kurioms reikia gelio formavimo ar plėvelės, HPMC geliacijos temperatūra ir plėvelę formuojančios savybės yra esminiai kokybės parametrai. Atliekami reologiniai matavimai ir plėvelės formavimo testai, siekiant įvertinti šias savybes atitinkamomis sąlygomis.
Įvertinus hidroksipropilo metil -celiuliozės (HPMC) kokybę, apima išsamią jo cheminės sudėties, grynumo, molekulinės masės, klampumo, pH, drėgmės kiekio, dalelių dydžio, šiluminių savybių ir funkcinių savybių analizę, tokias kaip geliavimas ir plėvelės formavimasis. Šiems parametrams įvertinti naudojami įvairūs analitiniai metodai, užtikrinantys, kad HPMC atitiktų reikiamas numatytų programų specifikacijas. Išlaikydami aukštos kokybės standartus, HPMC gamintojai gali užtikrinti produktų veiksmingumą, saugumą ir veikimą įvairiose pramonės šakose.
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 18 d