Hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC) yra daugiafunkcinė cheminė medžiaga, dažniausiai naudojama vaistuose, maiste, kosmetikoje ir statybinėse medžiagose. Jo galiojimo laikas reiškia, kiek laiko jis gali išlaikyti savo fizines, chemines ir funkcines savybes tam tikromis sąlygomis. Veiksniai, darantys įtaką HPMC galiojimo laikui, yra aplinkos sąlygos, laikymo sąlygos, cheminis stabilumas ir kt.
1. Aplinkos sąlygos
1.1 Temperatūra
Temperatūra yra vienas iš svarbių veiksnių, turinčių įtakos HPMC galiojimo laikui. Aukšta temperatūra pagreitins HPMC skilimo reakciją, todėl pasikeis jos fizinės ir cheminės savybės. Pvz., HPMC gali geltonai sustiprėti ir sumažinti jo klampumą esant aukštai temperatūrai, darant įtaką jo efektyvumui. Todėl aplinkos temperatūra, kurioje laikoma HPMC, turėtų būti laikoma žemoje temperatūroje, paprastai žemiau 25 ° C, kad prailgintų jo galiojimo laiką.
1.2 Drėgmė
Drėgmės poveikis HPMC yra toks pat reikšmingas. HPMC yra hidrofilinė polimero medžiaga, lengvai sugerianti drėgmę. Jei drėgmė laikymo aplinkoje yra per didelė, HPMC sugers drėgmę ore, todėl jo klampumas pasikeis, jo tirpumas sumažės ir netgi kondensacija. Todėl laikant HPMC turėtų būti sausa, todėl rekomenduojama, kad santykinė drėgmė būtų kontroliuojama mažesnė nei 30%.
2. Sandėliavimo sąlygos
2.1 Pakuotė
Pakavimo medžiagos ir sandarinimas daro tiesioginį poveikį HPMC galiojimo laikui. Aukštos kokybės pakavimo medžiagos gali atskirti orą ir drėgmę ir neleisti HPMC sušlapti ir blogėti. Dažniausiai naudojamos pakuotės medžiagos yra aliuminio folijos maišeliai, polietileno maišeliai ir kt., Kurie pasižymi geromis barjerinėmis savybėmis. Tuo pačiu metu gerai uždaryta pakuotė gali sumažinti HPMC kontaktą su išorine aplinka ir prailginti jos galiojimo laiką.
2.2 Apšvietimas
Šviesa, ypač ultravioletinių spindulių švitinimas, gali sukelti hPMC fotooksidacinį skilimą ir paveikti jo fizines ir chemines savybes. Ilgai veikiama šviesos, HPMC gali būti keičiami spalvomis, molekulinės grandinės lūžimais ir tt. Taigi, HPMC turėtų būti laikomas šviesiai atsparioje aplinkoje arba naudoti nepermatomas pakavimo medžiagas.
3. Cheminis stabilumas
3.1 PH vertė
HPMC stabilumą didelę įtaką daro pH vertė. Esant rūgštinėms ar šarminėms sąlygoms, HPMC bus hidrolizuojamos ar skilimo reakcijos, todėl susidarys tokios problemos kaip klampumo sumažėjimas ir tirpumo pasikeitimas. Norint užtikrinti HPMC stabilumą, rekomenduojama kontroliuoti jo tirpalo pH vertę neutraliame diapazone (pH 6-8).
3.2 Priemaišos
Priemaišų buvimas turi įtakos HPMC cheminiam stabilumui. Pvz., Priemaišos, tokios kaip metalo jonai, gali katalizuoti HPMC skilimo reakciją, sutrumpinti jo galiojimo laiką. Todėl gamybos proceso metu priemaišų kiekis turėtų būti griežtai kontroliuojamas, o HPMC grynumui užtikrinti turėtų būti naudojama didelio grynumo žaliavos.
4. Produkto forma
HPMC produkto forma taip pat turi įtakos jo galiojimo laikui. HPMC paprastai egzistuoja miltelių ar granulių pavidalu. Skirtingų formų poveikis jos galiojimo laikui yra toks:
4.1 miltelių forma
HPMC miltelių forma turi didelę savitą paviršiaus plotą ir yra lengvai higroskopinė ir užteršta, todėl jo galiojimo laikas yra palyginti trumpas. Norint prailginti HPMC miltelių galiojimo laiką, uždarytos pakuotės turėtų būti sustiprintos, kad būtų išvengta kontakto su oru ir drėgme.
4.2 Dalelių morfologija
HPMC dalelės turi mažesnį specifinį paviršiaus plotą, yra palyginti mažiau higroskopinės ir turi ilgesnį galiojimo laiką. Tačiau granuliuotas HPMC laikant ir gabenant gali sukelti dulkių, todėl sutrumpintas galiojimo laikas. Todėl granuliuotam HPMC taip pat reikalauja gerų pakuočių ir laikymo sąlygų.
5. Naudokite priedus
Norint pagerinti stabilumą ir prailginti HPMC galiojimo laiką, gamybos proceso metu galima pridėti kai kuriuos stabilizatorius ar konservantus. Pvz., Pridėjus antioksidantų, gali išvengti oksidacinio HPMC skilimo, o pridedant drėgmę atsparių medžiagų gali sumažėti HPMC higroskopiškumas. Tačiau priedų pasirinkimas ir dozavimas turi būti griežtai eksperimentuojamas, kad būtų užtikrinta, jog jie neturi įtakos HPMC funkcinėms savybėms ir saugumui.
HPMC galiojimo laiką turi įtakos daugybė veiksnių, įskaitant aplinkos sąlygas (temperatūra, drėgmė), laikymo sąlygas (pakuotes, šviesą), cheminį stabilumą (pH vertę, priemaišas), produkto formą (miltelius, granules) ir priedų naudojimą. Norint prailginti HPMC galiojimo laiką, šie veiksniai turėtų būti laikomi visapusiškai ir kontroliuojant reikėtų imtis tinkamų priemonių. Pvz., Palaikykite žemos temperatūros ir sausos saugojimo aplinką, naudokite aukštos kokybės sandarią pakuotę, valdymo tirpalo pH, sumažinkite priemaišų kiekį ir kt. Per mokslinį ir pagrįstą valdymą ir saugojimą galima efektyviai pratęsti, o jo veiksmingumą įvairiuose laukuose galima garantuoti.
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 17 d