Hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC) ir hypromellose yra terminai, kurie dažnai vartojami pakaitomis, tačiau jie reiškia tą pačią medžiagą. HPMC yra sintetinis celiuliozės darinys, o „Hypromellose“ yra tarptautinis šio junginio nefrietiškas pavadinimas (užeiga). Šie terminai dažniausiai vartojami farmacijos ir maisto pramonėje, be kita ko, dėl jų universalių savybių.
Hidroksipropilo metilceliuliozės (HPMC) / Hypromellose struktūra:
Hidroksipropilo metilceliuliozė yra modifikuotas celiuliozės polimeras. Modifikacija apima hidroksipropilo ir metoksi grupių pridėjimą prie celiuliozės stuburo. Celiuliozė yra natūraliai atsirandantis polisacharidas, sudarytas iš gliukozės vienetų, sujungtų β-1,4-glikozidiniais ryšiais. Hidroksipropilo (-och2ch (OH) CH3) ir metoksi (-och3) grupių įvedimas suteikia savitoms celiuliozės savybėms, padidindamos jo tirpumą, klampumą ir kitas savybes.
Pakaitalų laipsnis (DS) reiškia vidutinį pakaitų skaičių anhidrogliukozės vienetu celiuliozės grandinėje. HPMC atveju DS pokyčiai gali sukelti skirtingų rūšių, turinčių skirtingas savybes, gali padaryti jas universalias medžiagas skirtingoms reikmėms.
Hidroksipropiletilceliuliozės charakteristikos:
Tirpumas ir gelio formavimasis:
HPMC tirpsta vandenyje plačiame temperatūros diapazone, o tirpumas priklauso nuo tokių veiksnių kaip pakeitimo laipsnis ir molekulinė masė. Hidroksipropilo ir metoksi grupių buvimas prisideda prie jo tirpumo šaltame vandenyje, todėl jis tinka naudoti įvairiose kompozicijose.
Klampumas:
Viena iš pagrindinių HPMC savybių yra jo sugebėjimas pakeisti sprendimo klampumą. Galimos skirtingos HPMC laipsniai su skirtingais klampumais, atsižvelgiant į specifinius formuluotės reikalavimus.
Filmo formavimo savybės:
HPMC sudaro aiškias ir lanksčias plėveles, todėl tai yra vertinga dengimo programose farmacijos ir maisto pramonėje. Filmą formuojančios savybės yra ypač svarbios gaminant burnos kietųjų dozių formas ir konditerijos gaminių dangą.
Stabdyk:
HPMC pasižymi stabilumu plačiame pH diapazone, prisidedant prie jo universalumo skirtingose kompozicijose. Jis priešinasi fermentiniam skilimui ir mikrobų priepuoliui, užtikrinant farmacijos produktų stabilumą.
Farmacijos programos:
Tabletės danga:
HPMC yra plačiai naudojamas farmacijos pramonėje planšetinių kompiuterių dengimui. Filminės dangos yra naudojamos įvairiais tikslais, įskaitant skonio maskavimą, vaistų apsaugą nuo aplinkos veiksnių ir paleidimo kontrolę.
Nuolatinis išleidimo paruošimas:
Kontroliuojamas ir nuolatinis narkotikų išleidimas yra pagrindinis narkotikų kūrimo aspektas. HPMC naudojamas formuojant matricos sistemas, leidžiančias palaipsniui palaipsniui išleisti aktyvius farmacijos ingredientus (API) ilgą laiką.
Oftalminiai preparatai:
Oftalmologinėse kompozicijose HPMC naudojamas norint padidinti akių lašų klampumą ir prailginti kontaktinį laiką su akių paviršiuje. Tai padidina vaisto terapinį poveikį.
Aktualios ir transderminės programos:
HPMC yra įtrauktas į vietines kompozicijas, tokias kaip geliai ir kremai, kad būtų klampumas ir pagerinamas produkto plitimas. Jis taip pat naudojamas transderminiuose pleistruose, siekiant kontroliuoti vaistų išsiskyrimą per odą.
Burnos skystis:
Hidroksipropilo metilceliuliozė naudojama formuojant geriamųjų skysčių dozavimo formų formulavimą, kad padidintų klampumą, suspenduotų daleles ir pagerintų skonį.
Maisto pramonės programos:
Tirštiklis:
HPMC naudojamas kaip tirštėjimo agentas įvairiuose maisto produktuose, įskaitant padažus, tvarsčius ir desertus. Jo sugebėjimas pakeisti klampumą padeda galutiniam produktui pasiekti norimą tekstūrą.
Tirštiklis:
Kai kuriose maisto produktuose HPMC gali veikti kaip gelinimo agentas, padėdamas formuoti gelius ar stabilizuoti emulsijas.
Stiklas ir dangos:
HPMC naudojamas maisto glazūrose ir dangose, siekiant pagerinti sukibimą, išvaizdą ir drėgmės sulaikymą. Tai sudaro skaidrią filmą, kuris pagerina vizualų maisto produktų patrauklumą.
Riebalų pakeitimas:
Kaip hidrokolloidas, HPMC gali būti naudojamas kaip riebalų pakaitalas, kuriame yra mažai riebalų, arba maisto produktų be riebalų, užtikrinant tekstūrą ir burną, panašų į produktus, kurių riebalų kiekis yra didesnis.
Iššūkiai ir svarstymai:
Nors hidroksipropilo metilceliuliozė yra universali medžiaga, turinti platų taikymo asortimentą, jos taikymo srityje yra tam tikrų svarstymų ir iššūkių:
Temperatūros jautrumas:
HPMC tirpumui įtakos turi temperatūra. Kai kuriose klasėse gali būti sumažėjęs tirpumas esant aukštesnei temperatūrai, todėl formuluojant reikia atidžiai atsižvelgti.
Higroskopiškumas:
HPMC yra higroskopinis, tai reiškia, kad jis lengvai sugeria drėgmę iš aplinkos. Į šią savybę reikia atsižvelgti į kompozicijas, kuriose drėgmės kiekis yra kritinis.
Narkotikų polimero suderinamumas:
Farmacijos metu vaisto ir polimero suderinamumas yra labai svarbus siekiant užtikrinti galutinio produkto stabilumą ir efektyvumą.
Reguliavimo būsena:
Hidroksipropilo metilceliuliozė buvo plačiai pripažinta ir patvirtinta reguliavimo agentūrų, tokių kaip JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Europos vaistų agentūra (EMA). Jis yra įtrauktas į farmakopėją kaip pripažintas pagalbininkas farmacijos preparatai.
Hidroksipropilo metilceliuliozė, paprastai žinoma kaip hypromellose, yra daugiafunkcinis polimeras, turintis platų pritaikymą farmacijos ir maisto pramonėje. Jos unikalios savybės, įskaitant tirpumą, klampumo moduliaciją, gebėjimą formuoti plėvelę ir stabilumą, tampa vertingu įvairių kompozicijų ingredientu.
Nuo tablečių dangų ir išplėstinių atpalaidavimo formų vaistų gamybos ir riebalų pakaitalų maisto pramonėje, HPMC vaidina gyvybiškai svarbų vaidmenį gerinant įvairių produktų veikimą ir savybes. Gebėjimas pritaikyti savo savybes koreguojant pakaitalų laipsnį ir molekulinę masę dar labiau prisideda prie jo pritaikomumo skirtingose programose.
Pašto laikas: 2012 m. Vasario 19 d